藥物研發(fā)行業(yè)正面臨著最艱難的時(shí)期。隨著成本以及可持續(xù)性的壓力增大，旨在調(diào)節(jié)疾病的生物目標(biāo)和化學(xué)物質(zhì)變得越來越復(fù)雜。盡管在過去的一個世紀(jì)中，新藥對于人類的健康起到了革命性的作用，但很多臨床需求仍然無法得到滿足。衰老、腫瘤、抗生素和抗病毒藥物的抗藥性以及各類心血管疾病仍然給社會帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。目前，藥物的研發(fā)周期通常需要10-15年，需要花費(fèi)25億美元。然而，隨著研發(fā)成本的不斷提升，監(jiān)管審查更加嚴(yán)格，更嚴(yán)峻的疾病以及行業(yè)日益增加的價(jià)格壓力，迫切需要縮短藥物的研發(fā)周期，才能滿足患者的需求。而實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)需要學(xué)術(shù)界與工業(yè)界的密切合作，通過學(xué)術(shù)創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)新的有機(jī)合成方法，縮短新藥的研發(fā)周期。近日，Merck公司工藝研發(fā)部的Danielle Schultz和Louis-Charles Campeau以題為“Harder, better, faster”在《Nature Chemistry》上發(fā)表評述，呼吁學(xué)術(shù)界與工業(yè)界加強(qiáng)合作，為人類健康謀福祉。
【新藥的研發(fā)周期】
如圖1所示，新藥的研發(fā)通常包括三個階段：新藥的發(fā)現(xiàn)、臨床試驗(yàn)、監(jiān)管批準(zhǔn)和上市。其中，第一階段需要從成千上萬個化合物中找到有用的幾種，通常需要3-6年的時(shí)間才能完成。第二階段是藥物的放大生產(chǎn)和臨床試驗(yàn)階段，通常需要6-7年。作者指出，縮短研發(fā)周期必須通過創(chuàng)新，發(fā)展出全新的技術(shù)或者方法才能實(shí)現(xiàn)。貝爾實(shí)驗(yàn)室的成功來源于他們建立了相互信任、齊心協(xié)力的空間，讓物理學(xué)家、化學(xué)家和數(shù)學(xué)家一起開發(fā)應(yīng)用科學(xué)。而硅谷被稱為“現(xiàn)代貝爾實(shí)驗(yàn)室”，它的成功也來源于建立了緊密集成的學(xué)術(shù)界與工業(yè)界的生態(tài)體系。但如何將這些成功的經(jīng)驗(yàn)復(fù)制到藥物研發(fā)，這就需要充分發(fā)揮藥物學(xué)家和學(xué)術(shù)界的創(chuàng)造力，以更快的速度創(chuàng)新，從而抓住機(jī)會為人類的健康增磚添瓦。
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圖1?新藥研發(fā)的過程
【學(xué)術(shù)界和工業(yè)界的爭論】
作者發(fā)表這篇評述的想法來自于2020年《Nautre》發(fā)表的一篇名為“2020最值得關(guān)注的技術(shù)”的文章。一直以來，工業(yè)界的想法很少被人們所知曉，并且基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究一直存在所謂的“鴻溝”。如圖2所示，工業(yè)界認(rèn)為學(xué)者一直生活在象牙塔里，發(fā)現(xiàn)的新方法與實(shí)際生產(chǎn)相差甚遠(yuǎn)。此外，還有一些工業(yè)界的科學(xué)家不相信甚至不愿意了解新的方法。因此，作者認(rèn)為，藥物化學(xué)家如果能夠消除學(xué)術(shù)界進(jìn)行的前沿基礎(chǔ)研究和對社會的影響之間的鴻溝，將對社會產(chǎn)生巨大的貢獻(xiàn)。
【合作共贏】
制藥從業(yè)人員掌握產(chǎn)業(yè)化的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)以及能夠針對性的解決問題來滿足實(shí)際生產(chǎn)的需要。因此，他們在推動學(xué)術(shù)界的新技術(shù)實(shí)現(xiàn)快速實(shí)際應(yīng)用起著不可或缺的作用。近30年來，學(xué)術(shù)/產(chǎn)業(yè)聯(lián)合已經(jīng)取得了巨大的發(fā)展。而且這兩個領(lǐng)域存在顯著的共生關(guān)系。最近出現(xiàn)了一種新趨勢，工業(yè)研究人員和學(xué)術(shù)實(shí)驗(yàn)室建立了真正的協(xié)作研究項(xiàng)目。這種模式中，學(xué)生、博士后、課題組長以及工業(yè)合作伙伴一起努力完成項(xiàng)目，并且盡可能利用工業(yè)界最先進(jìn)的設(shè)施。過去五年，工業(yè)和學(xué)術(shù)界合作的高水平研究結(jié)果出現(xiàn)了大幅增長。舉例來說，Merck公司與普林斯頓大學(xué)合作開發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)光反應(yīng)器于2016年正式投入使用，而正是這一年，光催化實(shí)驗(yàn)的數(shù)量發(fā)生了極大的提升。
【總結(jié)】
作者最后鼓勵工業(yè)界的同事邀請學(xué)術(shù)科學(xué)家參與突破性技術(shù)研發(fā)，例如“我的方法能否商業(yè)化”類似的討論。作者認(rèn)為我們有能力通過工業(yè)/學(xué)術(shù)合作，更快的推動新藥的發(fā)展，為人類健康謀福祉。
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